ГАУЗ "ББСМП ИМ. АКАДЕМИКА Н.А. СЕМАШКО"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате проведенного аудита микробиологических лабораторий Оренбургской области установлено, что микробиологическая лаборатория ГАУЗ «ББСМП им. академика Н.А. Семашко» в соответствии с количеством выполняемых исследований в день и применяемых технологий ранжируется следующим образом: - группа «А» II уровня (от 100 до 500 микроскопических и культуральных исследований в день); - группа «Б» I уровня (до 100 иммунологических исследований в день); - группа «В» I уровня (до 100 молекулярно-биологических исследований в день). Вместе с тем, согласно полученным сведениям, лаборатория не укомплектована оборудованием для выполнения указанных исследований. Отсутствуют: - устройство для приготовления и/или окраски мазков, анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах, анализатор для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, баня водяная лабораторная, масс-спектрометр (для выполнения исследований группы «А» II уровня); - баня водяная лабораторная, планшетный фотометр (ридер) для ИФА, промывающее устройство для планшетов (для выполнения исследований группы «Б» I уровня); - устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот (для выполнения исследований группы «В» I уровня). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - приложением № 8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н. В соответствии с пунктом 10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 01.08.2024 принять меры по соблюдению лицензионных требований в части оснащения микробиологической лаборатории медицинским оборудованием.