ООО "ФАРМА-ГРАФ"

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «ФАРМА-ГРАФ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.12.2020 № Л042-01165-55/00265691, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 15.05.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ООО «ФАРМА-ГРАФ» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Грандаксин 6113A0323 07.09.2023 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Беродуал 232119A 13.12.2022 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Конкор A17069 04.11.2022 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Флуоксетин 080721 05.02.2022 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Цераксон P003R1 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Лекролин 1832001 27.08.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Вальдоксан 1170320 10.03.2021 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1 Зилт 2290922 18.07.2023 644074, Омская область, г. Омск, ул. Ватутина, дом № 33 Бетасерк 70622 06.06.2023 644074, Омская область, г. Омск, ул. Ватутина, дом № 33 Азитромицин 1211220 01.12.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 1211220 01.12.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 1211220 01.12.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 1211220 01.12.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 80221 30.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 80221 30.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 60121 25.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 60121 25.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 60121 25.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 60121 25.10.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Кеторол V0268 31.08.2021 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1 Азитромицин 1211220 01.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диабетон МВ 0260621 28.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 941120 24.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 941120 24.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 551120 15.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 551120 15.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 551120 15.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 551120 15.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Косопт T039884 09.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 80221 30.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Азитромицин 60121 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диабетон МВ 0840321 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диабетон МВ 0840321 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диабетон МВ 0840321 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диабетон МВ 0840321 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Диувер 90520P 20.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Ватутина, Дом 20/1 Кеторол V200083 12.09.2021 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6 Бетасерк 50820 23.03.2021 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6 Лориста 93900522 26.01.2023 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Лориста 92990522 10.01.2023 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Азитромицин 010522 06.01.2023 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V210791 04.01.2023 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V210791 04.01.2023 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Лориста 94500622 17.12.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Капотен 560622 14.10.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Азитромицин 91021 09.06.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Азитромицин 91021 09.06.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Азитромицин 91021 09.06.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V210792 21.04.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V210793 05.04.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Капотен 810921 26.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V0272 18.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Кеторол V0272 18.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Флуоксетин 01122020 05.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Флуоксетин 01122020 05.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Флуоксетин 01122020 05.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Флуоксетин 01122020 05.02.2022 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Достинекс FE3043 23.12.2021 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Небилет 04024A 08.10.2021 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Диабетон МВ 0840321 06.10.2021 обл Омская, г Омск, ул СибНИИСХоз, Дом 6, Квартира 1 Таким образом, ООО«ФАРМА-ГРАФ»» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.