Проверка № 55230661000006831753 от 12 июля 2023 года
ООО "ФАРМА-ГРАФ"
Дата проведения
12 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 11.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1. Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «ФАРМА-ГРАФ», установлено, что у ООО «ФАРМА-ГРАФ» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует. Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Волосатова Г. Н. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644021, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. 7-Я ЛИНИЯ, Д. Д. 190, Корпус К. 2,
Нет данных о результатах проверки