Проверка № 55240521000011444324 от 22 июля 2024 года

БУЗОО "ГКПЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
По информации, полученной при осуществлении мониторинга федерального реестра медицинских организаций единой информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО), установлено, что БУЗОО «ГКПЦ» внесены сведения о медицинских изделиях без указания регистрационного удостоверения. Согласно требованиям части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, которая подтверждается наличием регистрационного удостоверения. Таким образом, внесение в ФРМО данных о применяемом оборудовании без указания реквизитов регистрационного удостоверения, может свидетельствовать о применении незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Антощенко Ольга Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644007, обл. Омская, г. Омск, ул. Герцена, д 69

Нет данных о результатах проверки