БУЗОО "ГП №13"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступили обращения Сальникова И.С. (№ вх. О55-543/24 от 28.11.2024, № вх. О55-545/24 от 03.12.2024) по вопросам: отказа в выписке льготных рецептов на лекарственные препараты Эликвис 5 мг, Юперио 50 мг, Карведилол 12,5 мг, назначения лекарственного препарата Юперио в разовой дозе без учета инструкции по применению. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Сальников И.С. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 1) по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания диабет, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2024 год, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2023 № 757-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» (на 2023 год, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2022 № 790-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов»). В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи Сальников И.С. прикреплен к БУЗОО «Городская поликлиника № 13», инвалидность установлена 13.08.2024. Рекомендации по лекарственной терапии даны врачом-кардиологом БУЗОО «КХМЦ МЗОО» (Эликвис 5 мг, Юперио 50 мг, Карведилол 12,5 мг). БУЗОО «Городская поликлиника № 13» 13.11.2024 Сальникову И.С. выписан льготный рецепт № 43895561 на лекарственный препарат МНН Валсартан+Сакубитрил 100 мг (51.4 мг+48.6 мг) № 56 (торговое наименование Юперио) применение по 0,5 таб.2 раза в день на 56 дней. Согласно информации, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (инструкция по применению лекарственного препарата Юперио для потребителей (листок-вкладыш), путь и способ введения: Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части. На основании изложенного, врачом БУЗОО «Городская поликлиника № 13» при оказании медицинской помощи Сальникову И.С. назначен лекарственный препарат Юперио 100 мг (применение по 0,5 таб.2 раза в день на 56 дней), без учета пути способа применения, указанного в инструкции по применению лекарственного препарата Юперио для потребителей (листок вкладыш), тем самым не были приняты меры по соблюдению права пациента на охрану здоровья путем обеспечения оказания качественной медицинской помощи, а также не приняты меры по созданию условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, в части назначения лекарственного препарата для медицинского применения с учетом инструкции по применению.