БУЗОО "ГП №13"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Ивановой М.С. (№ вх. О55-339/24 от 05.07.2024), по вопросам назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеете право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р по международным непатентованным наименованиям. Перечень медицинских изделий, отпускаемых по льготным рецептам, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р (далее Распоряжение № 3053-р). В соответствии с Распоряжением № 3053-р в Перечень, в том числе, входят: тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, при этом в указанном распоряжении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания диабет, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2023 № 757-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов». Перечень содержит тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, при этом в указанном постановлении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. Согласно разделу 3.2. Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» пациентам рекомендуется проведение самоконтроля глюкозы не менее 4 раз в сутки с помощью глюкометров: перед едой, через 2 часа после еды, на ночь, периодически ночью со своевременной коррекцией доз инсулина в целях достижения целевого уровня гликемического контроля и профилактики или замедления прогрессирования осложнений. В стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2023 № 577н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», входит лабораторный метод исследования – исследование уровня глюкозы в крови без проведения непрерывного мониторинга глюкозы (далее – НМГ) с использованием индивидуального глюкометра и тест-полосок в амбулаторных условиях и/или применения многопользовательского глюкометра/лабораторного анализатора в условиях стационара или дневного стационара, а также аналогичный метод при проведении НМГ. То есть, в качестве устройств для исследования уровня глюкозы в крови в амбулаторных условиях данными стандартами предусматриваются только глюкометры и тест-полоски с указанием усредненных показателей частоты предоставления и усредненных показателей кратности применения пациентам, имеющим соответствующие медицинские показания. Сенсоры для проведения исследования уровня глюкозы крови указанным стандартом не предусмотрены. В соответствии с законодательством у БУЗОО «ГП № 13» имелись основания для проведения врачебной комиссии с целью решения вопросов: назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. Врачебная комиссия БУЗОО «ГП № 13» не проводилась. Учитывая вышеизложенное, БУЗОО «ГП № 13» нарушаются права Иванова М.С., в части получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.