Проверка № 55230661000008138132 от 18 октября 2023 года

ООО "КАРМЕЛЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРМЕЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «Кармель» (ИНН 5504209240), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00161410 от 17.06.2015, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644010, Омская область, г. Омск, ул. Масленникова, д. 60, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,5 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковка серии 1510920, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193012998). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рая Октябрьевна Филиппова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644010, Омская область, г. Омск, ул. Масленникова, д. 60,

Нет данных о результатах проверки