ООО "МЕДЛАБ"

- документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - остатки основных средств, числящихся на балансовом и забалансовом учете ООО «Медлаб» на 16 июня 2023 года, отражающие перечень находящихся в эксплуатации аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию, в том числе методом ПЦР; - документы, подтверждающие право владения/пользования аппаратами для определения ВИЧ-инфекции и медицинских изделий, используемых для проведения исследований на выше обозначенных аппаратах; - эксплуатационную и техническую документацию на медицинские изделия - аппараты для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию, в том числе методом ПЦР, эксплуатируемые в ООО «Медлаб»; - план-график технического обслуживания аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию, в том числе методом ПЦР, эксплуатируемых в ООО «Медлаб Сибирь»; - трудовые договоры работников ООО «Медлаб», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации работников ООО «Медлаб», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - договор ООО «Медлаб» с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, в том числе аппаратов для исследования биологического материала на ВИЧ-инфекцию; - письменные объяснения должностных лиц, осуществлявших исследования донорской крови методом ПЦР, - документы, подтверждающие осуществление исследований донорской крови методом ПЦР, 17-18.01.2023, 18-19.01.2023, 23-24.01.2023, 02-03.05.2023, с указанием этапности исследования, применяемых медицинских изделий, включая их совместимость между собой; - письменные объяснения должностных лиц ООО «Медлаб», осуществляющих ремонт и техническое обслуживание аппаратов для анализа крови на ВИЧ-инфекцию, в том числе методом ПЦР; - журнал осуществления технического обслуживания и ремонта аппаратов для определения ВИЧ-инфекции, в том числе методом ПЦР, эксплуатируемых в ООО «Медлаб»; - приказ о назначении ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий должностного лица ООО «Медлаб»; - внутренний акт, утвержденный ООО «Медлаб», и регламентирующий порядок осуществления работы и обязанности ответственного должностного лица ООО «Медлаб» в части мониторинга безопасности медицинских изделий.