ООО "МЕДЛАБ"

- документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - перечень медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных ООО «Медлаб» работ (услуг) и принадлежащих ООО «Мелдаб» на праве собственности и/или ином законном основании; - трудовые договоры работников ООО «Медлаб», осуществляющих проведение клинических лабораторных исследований; - документы, подтверждающие прохождение аккредитации специалиста или сертификата специалиста должностных лиц ООО «Медлаб» по специальностям, необходимым для выполнения заявленных ООО «Медлаб» работ (услуг), указанных в специальном разрешении (лицензии); - трудовые договоры работников ООО «Медлаб», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - договор ООО «Медлаб» с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, в том числе аппаратов для исследования биологического материала на ВИЧ-инфекцию; - документы, подтверждающие осуществление исследований донорской крови методом ПЦР, 17-18.01.2023, 18-19.01.2023, 23-24.01.2023, 02-03.05.2023. - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации работников ООО «Медлаб», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации заведующего клинико-диагностической лабораторией ООО «Медлаб»; - документы, отражающие учет количества проведенных клинических лабораторных исследований; - копии стандартных операционных процедур ООО «Медлаб» в области клинических лабораторных исследований; - письменные объяснения по вопросу перечня проводимых ООО «Медлаб» исследований; - письменные объяснения по вопросу организации ООО «Медлаб» контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях; - документы, подтверждающие наличие в ООО «Медлаб» системы управления качеством клинических лабораторных исследований; - документы, подтверждающие проведение ООО «Медлаб» внутрилабораторного контроля качества проведенных исследований.