Проверка № 55220661000002060205 от 13 мая 2022 года
БУЗОО "ГДКБ №2 ИМ. В.П. БИСЯРИНОЙ"
Дата проведения
13 мая 2022 года — 13 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора подсистемы «Фармаконадзор» отсутствует информация о серьёзной нежелательной реакции при применении К А.С. лекарственного препарата ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин). Что свидетельствует о невыполнении бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская детская клиническая больница № 2 имени В.П. Бисяриной» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кувшинова Ю. А. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644007, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 58,
Нет данных о результатах проверки