Проверка № 55210371000001238994 от 18 октября 2021 года
БУЗОО "ЛЮБИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
18 октября 2021 года — 16 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Любинская центральная районная больница» вносятся недостоверные данные о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении вакцинации граждан. Факт внесенных недостоверных данных выявлен Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области в рамках мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на 18.10.2021. В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлен лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в количестве одной упаковки (5 доз), серии II-310321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021) в статусе «в обороте», тип вывода из оборота «доступно для отгрузки», а также в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения неверно выбран «статус» и «тип вывода из оборота» вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Соответственно бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Любинская центральная районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кувшинова Юлия Александровна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
646160, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, РАЙОН ЛЮБИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ЛЮБИНСКИЙ, УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ, 58,
Нет данных о результатах проверки