БУЗОО "ЛЮБИНСКАЯ ЦРБ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Евстифеевой Т.М. (№ вх. О55-614/25 от 16.09.2025) по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН Иптакопан по льготным рецептам БУЗОО «Любинская ЦРБ». Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение группы населения инвалиды, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 26.12.2024 № 797-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», который является доступным для ознакомления на официальном сайте Министерства здравоохранения Омской области (https://mzdr.omskportal.ru), а также других открытых источниках в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В соответствии с пунктами 5, 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. В соответствии с частями 2, 4 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного препарата, без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований, для чего требуется личное присутствие пациента. Периодичность проведения данных осмотров и обследований устанавливается лечащим врачом в каждом конкретном случае в динамике течения заболевания. Лечащий врач определяет виды и объемы необходимых обследований, план лечебно-диагностических мероприятий для каждого пациента индивидуально, с учетом имеющихся показаний и противопоказаний. В случае выявления данных, указывающих на наличие медицинских показаний для применения лекарственного препарата, не входящего в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренного клинической рекомендацией, лечащий врач инициирует проведение врачебной комиссии. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, для оказания первичной медико-санитарной помощи Евстифеевой Т.М. прикреплена к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Любинская центральная районная больница» (далее – БУЗОО «Любинская ЦРБ»). 23.01.2025 консультирована врачом-гематологом поликлинического отделения с дневным стационаром для взрослых Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России), рекомендован прием лекарственного препарата МНН Иптакопан 200 мг 2 раза в сутки постоянно. С 14.10.2025 по март 2025 года Евстифеевой Т.М. включена в программу расширенного доступа проксимального ингибитора – препарата с МНН Иптакопан 200 мг 2 раза в сутки ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России. Далее показано продолжение терапии лекарственным препаратом МНН Иптакопан по месту жительства. В связи с отсутствием закупок Министерством здравоохранения Омской области лекарственного препарата МНН Иптакопан, гематологами ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России Евстифеева Т.М. обеспечена до октября 2025 года. Для продолжения терапии лекарственным препаратом по месту жительства БУЗОО «Любинская ЦРБ» своевременно не проведена врачебная комиссия по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН Иптакопан (проведено заседание врачебной комиссии только 10.10.2025). Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «Любинская ЦРБ» нарушены права на охрану здоровья Евстифеевой Т.М., в части получения доступной (длительное ожидание) и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.