ООО ФИРМА "АЙРО"

В Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора (далее - Управление) имеются сведения о том, что по адресу: 630027, г. Новосибирск, ул. Столетова, 21 к1 в ветеринарной клинике «Айро» усматриваются признаки нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: предложение к продаже ветеринарных препаратов «поштучно» (нарушение первичной упаковки лекарственного препарата) и с истекшим сроком годности. Первичная упаковка — это упаковка в которой есть непосредственный контакт лекарственного средства с материалом упаковки (контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер - для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула - для жидких лекарственных форм и др). В соответствии с ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ - отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (далее Правил № 555) - отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается (абз,21 Правил). Реализация и применение ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности может привести в получению нежелательной реакции у животного. В соответствии с Правилами № 555 при розничной торговле лекарственными препаратами субъектом розничной торговли потребителям должны предоставляться качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты. В соответствии с п. 47. ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) сведения о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность у ООО Фирма «Айро» ИНН 5407214340 отсутствуют. Осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения лицензии и с нарушением обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не допускается. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1.Обеспечить принятие мер по недопущению реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии). 2. В случае намерения осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, подать заявление через портал ЕПГУ в Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора для внесения записи в реестр лицензий. 3. Осуществлять реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно законодательству в сфере обращения лекарственных средств.