ООО ФИРМА "АЙРО"

В Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора (далее - Управление) поступила информация о нахождении в обращении в ветеринарной клинике «АЙРО» (ООО ФИРМА «АЙРО»), расположенной по адресу: г. Новосибирск, ул. Столетова, д. 21, к. 1 контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения - вакцина против бешенства животных инактивированная «Нобивак® Rabies» (серия А559А01) с маркировкой на иностранном языке. При рассмотрении представленной информации и имеющихся в распоряжении Управления сведений было установлено, что лекарственный препарат для ветеринарного применения - вакцина против бешенства животных инактивированная «Нобивак® Rabies» (серия А559А01) находиться в обращении на территории Российской Федерации с нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно с маркировкой на иностранном языке. Маркировка на русском языке отсутствует. Данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации, а также в государствах Евразийского экономического союза и официально не поступал на территорию страны. В ветеринарном паспорте размещена этикетка, подтверждающая применения вакцины против бешенства животных инактивированной «Нобивак® Rabies (серия А559А01) с информацией на иностранном языке. Платная ветеринарная услуга была оказана 29.04.2024г. в ветеринарной клинике «АЙРО», владельцем которой является ООО ФИРМА «АЙРО» (ИНН 5407214340), что подтверждается кассовым чеком от 29.04.2024г. № 000006 . По сведениям ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24-56194123 имеются сведения о регистрации ООО ФИРМА «АЙРО» (ИНН: 5407214340 / ОГРН: 1025403908628), основной вид деятельности – деятельность ветеринарная (код 75.0). В соответствии с ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Контрафактное лекарственное средство – это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п. 39 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. При анализе сведений ФГИС ВетИС компонента «Цербер» установлено, что площадка по адресу, 630027, г. Новосибирск, ул. Столетова, д. 21, к. 1 на которой осуществляет предпринимательскую деятельность в области ветеринарии ООО ФИРМА «АЙРО» (ИНН: 5407214340) в системе не зарегистрирована. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 39 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - ч. 1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.