Проверка № 54230661000008403649 от 10 ноября 2023 года

ООО "ДОКТОР ВЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР ВЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Предостережение
При анализе сведений сети Интернет было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Вет» (ИНН 5408147062/ОГРН 1025403657080) через интернет магазин зоотоваров в Новосибирске Доктор Вет (https://doctorvet.shop/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения (вакцины) поштучно (1 доза): Биофел РСН; Биофел® PCHR; МУЛЬТИКАН-4; МУЛЬТИКАН-6; МУЛЬТИКАН-8. Согласно инструкциям к применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (https://galen.vetrf.ru/#/): Вакцина для профилактики панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства кошек «Биофел РСН». Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 2, 5, 10, 20, 50 и 100 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Вакцина для профилактики панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства кошек «Биофел® PCHR». Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 2, 5, 10, 20, 50 и 100 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак «МУЛЬТИКАН-4». Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см^ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и лептоспироза собак «МУЛЬТИКАН-6». Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см^ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак «МУЛЬТИКАН-8». Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см^ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Согласно ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п. 21 гл. III Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускаются в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при отпуске лекарственного препарата без рецепта), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В указанном случае при отпуске лекарственного препарата потребителю предоставляется инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата или ее копия. В соответствии с п.1 гл. I Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10.04.2023 № 353 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) осуществляются ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее - ветеринарные аптеки).. В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Вет» (ИНН 5408147062/ОГРН 1025403657080) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (хранение, перевозка и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения): Л042-00118-54/00141611 (ранее 54-16-3-000301) от 13.04.2016. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 21 гл. III Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения». п.1 гл. I Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10.04.2023 № 353 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кадникова Ольга Юрьевна Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. Д. 14А,

Нет данных о результатах проверки