Проверка № 54230661000005558486 от 29 марта 2023 года

ООО "ТЕРРАБИОНИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРРАБИОНИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 29 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "ТерраБИОНИ" было выявлено по адресу: 630089, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, 221, помещения: 15, 16, 17, 19, 22, 25, 72, 73 (этаж 1-й цокольный) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 283 упаковки лекарственных препаратов, с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Екатерина Евгеньевна Краева Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630089, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д 221

Нет данных о результатах проверки