Проверка № 54230661000005464380 от 22 марта 2023 года

ООО "ЭВКАЛИПТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВКАЛИПТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Эвкалипт" было выявлено по адресу: 630106, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Громова, 17/1, помещения: 3 (часть), 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 216 единиц лекарственных препаратов, с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440064, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЛЯДОВА, Д. Д. 64,

Нет данных о результатах проверки