Проверка № 54230661000005247155 от 3 марта 2023 года
ООО "ЯСЕНЬ"
Дата проведения
3 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 28 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Ясень" было выявлено по адресам: 630075, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, 5, кв. 59, 60 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 246 единиц лекарственных препаратов; 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д. 27 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 489 единицы лекарственных препаратов; 632241, Новосибирская область, Венгеровский район, с. Венгерово, ул. Чапаева, 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 241 единица лекарственных препаратов; с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
430001, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д. 124, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Нет данных о результатах проверки