ООО "ЯСЕНЬ"

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Ясень» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.10.2020 № Л042-01019-24/00590299, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 15.05.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ООО «Ясень» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Беталок ЗОК 3390522 02.02.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Амлодипин 241122 30.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Капотен 6050922 27.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Капотен 6050922 27.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0950822 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0950822 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Капотен 7340922 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Аторвастатин 300622 17.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Амлодипин 090621 05.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Амлодипин 090621 05.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Глюкофаж Лонг A16447 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0580522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Гликлазид МВ 510821 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Азарга 21D27GA 21.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0260821 18.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Капотен 890921 15.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Бисопролол 100321 10.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Верошпирон 1020621 06.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Глюкованс Y3383 30.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Кавинтон 1020421 31.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Беталок ЗОК ZAWR 28.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0760321 12.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0760321 12.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Глюкофаж Лонг A13853 01.10.2020 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 5 Диабетон МВ 0950822 25.01.2023 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Диабетон МВ 0950822 25.01.2023 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Диабетон МВ 0950822 25.01.2023 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A17142 23.01.2023 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A17013 22.01.2023 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Амлодипин 040322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Амлодипин 040322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Амлодипин 040322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Амлодипин 040322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Амлодипин 040322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A16628 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Берлиприл 10 21506A 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Азитромицин 131121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Азитромицин 131121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Азитромицин 131121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Азитромицин 131121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Аторвастатин 160222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Аторвастатин 160222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Аторвастатин 160222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Аторвастатин 400921 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Верошпирон 181121 27.06.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Капотен 190322 18.06.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A14136 06.05.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Дипроспан U031942 17.04.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A15981 16.04.2022 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Диабетон МВ 0160921 24.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Верошпирон 1800621 22.10.2021 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Аторвастатин 0050421 21.08.2021 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Гликлазид МВ 190421 13.07.2021 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Глюкофаж Лонг A13853 27.09.2020 обл Омская, г Омск, ул 10 лет Октября, Дом 166 Беродуал 232289A 03.02.2023 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Аторвастатин 170222 15.11.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Глюкофаж Лонг A16447 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Аторвастатин 400921 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Бисопролол 261121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Бисопролол 261121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Бисопролол 261121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Бисопролол 261121 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Капотен 750821 11.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Капотен 560721 02.10.2021 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Гликлазид МВ 190421 22.06.2021 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Гликлазид МВ 190421 22.06.2021 обл Омская, г Омск, ул 20 Партсъезда, Дом 35корпус 2 Амлодипин 261122 01.02.2023 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Амлодипин 241122 01.02.2023 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Глюкофаж Лонг A16630 23.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Азарга 22A27FA 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Глюкофаж Лонг A16628 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Депакин хроно DA622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Азитромицин 1041220 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Азитромицин 1041220 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 930422B 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 930422B 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 930422B 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 930422B 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Глюкофаж Лонг A16556 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Кавинтон 930222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Амлодипин 040322 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 111021 12.05.2022 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Диабетон МВ 0170921 30.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Верошпирон 870621 25.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Амлодипин 060421 21.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Диабетон МВ 0220821 21.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Берлиприл 10 11508A 31.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Беродуал Н 102242 26.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Глюкофаж Лонг A15318 15.08.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Диабетон МВ 0760321 08.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Диабетон МВ 0760321 08.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Гликлазид МВ 200421 03.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Нефтезаводская, Дом 30 Таким образом, ООО «Ясень» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.