Проверка № 54230661000005142096 от 21 февраля 2023 года

ООО "ЭДЕЛЬВЕЙС-Т"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Т"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 17 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Эдельвейс-Т" было выявлено по адресам: 633204, Новосибирская область, г. Искитим, микр. Южный, 1 б, помещения: 9-18 (этаж 1) (Аптечный пункт) 60 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633209, Новосибирская область, г. Искитим, ул. Пушкина, д. 81 А/3, помещение: 3 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 27 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, 18 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 94 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 420 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лескова, 29, помещения: 22-26 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 29 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нарымская, д. 19, помещение: 18 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 31 единица лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Титова, 9, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 75 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633216, Новосибирская область, Искитимский район, р. п. Линево, проспект Коммунистический, д. 1 б, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 74 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633520, Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Партизанская, д. 53, помещение: 1 (часть), 2, 3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 3 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633525, Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Республиканская, д.61, помещение: 3,4 (Аптечный пункт) 177 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633521, Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Советская, д. 1а, этаж 1 (Аптечный пункт) 28 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, пр. Никольский, 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 184 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, дом 1 б, помещение: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 25 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логвиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630112, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, ГОГОЛЯ, ДОМ 180, 540000010000288

Нет данных о результатах проверки