Проверка № 54230661000005059139 от 14 февраля 2023 года

ООО "ОМЕГА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 09 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Омега" было выявлено по адресам: 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 7, помещения: 1-5 (этаж 1) (Аптечный пункт) 48 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630037, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 16, помещения: часть (этаж 1) (Аптечный пункт) 125 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Первомайская, д. 11, кв. 42, помещения: 1-6 (этаж 1) (Аптечный пункт) 62 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630073, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, дом 13, квартира 23, помещения 1-3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 263 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 25 лет Октября, д. 22, помещения: 2 (часть), 26 (часть), 29, 30 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 37 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 180, помещения: 24, 25 (этаж 1) (Аптечный пункт) 25 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632865, Новосибирская область, Карасукский район, г. Карасук, ул. Ленина, д. 139, помещение: 3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 28 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 72, помещение: 27, 28 (этаж 1) (Аптечный пункт) 20 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630105, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кропоткина, д. 263, помещение: 9 (этаж 1) (Аптечный пункт) 4 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Первомайская, д. 100, помещение: 38, 39 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 8 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630091, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 12А, Корпус ВХОД 2, ОФИС 302-2

Нет данных о результатах проверки