Проверка № 54230661000004897036 от 31 января 2023 года

ООО "СП-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "СП-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО Фармацевтическая компания "СП-Фарм", по адресам: 630066, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Комсомольская, 4 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 20 упаковок; 630033, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Урманова, д. 11, помещения: 14, 18, 19, 20, 21, 22 (этаж 1) (Аптечный пункт) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 5 упаковок; имеют статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630033, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. УРМАНОВА, Д. Д. 11, ЭТАЖ 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
630066, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Комсомольская, д 4

Нет данных о результатах проверки