Проверка № 54230521000007779544 от 2 октября 2023 года

ООО "СТАТУС"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
2 октября 2023 года — 29 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАТУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица при проведении проверок (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы качества на медицинские изделия; 3) копии документов заверенные в установленном законом порядке, подтверждающие факт приобретения медицинских изделий, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании в ООО «СТАТУС» (контракты, акты приема передачи, акты ввода в эксплуатацию, акты установки, приказ ответственного за производственный контроль); 4) сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением копий должностных инструкций и приказов о назначении заверенные в установленном законом порядке; 5) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу с письмами Росздравнадзора по предотвращению обращения недоброкачественных, незарегистрированных, контрафактных медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке; 6) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу организации в части мониторинга безопасности медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке; 7) эксплуатационная документация на медицинские изделия; 8) журнал технического обслуживания медицинских изделий (оборудования) (протоколы или акты); 9) заверенную в установленном законом порядке копию графика технического обслуживания медицинских изделий (оборудования), необходимых для проведения лучевой терапии.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева Светлана Сергеевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Ильгова Лариса Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бессоненко Юлия Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Краева Екатерина Евгеньевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Татьяна Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630083, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. БОЛЬШЕВИСТСКАЯ, Д. Д. 131, ЭТАЖ 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
630087, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д 122а

Нет данных о результатах проверки