Проверка № 54220661000002017166 от 5 мая 2022 года

ФКУЗ МСЧ-54 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
5 мая 2022 года — 5 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №54 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения вакцины против COVID-19 в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ФКУЗ МСЧ-54 ФСИН России, юридический адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Промышленная, дом 7а; вакцина против COVID-19 в количестве 6021 (шесть тысяч двадцать одна) доза не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хрусталева Е. Я. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Т. С. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, 7А,

Нет данных о результатах проверки