Проверка № 54220661000002015917 от 5 мая 2022 года

ООО "МЕДЭКСПОРТ-СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 мая 2022 года — 5 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПОРТ-СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО «Медэкспорт-Северная звезда», юридический адрес: 109388, Россия, г. Москва, улица Гурьянова, дом 30, офис 105; - 429612 - сумма по полю остатки до 2021 года, 8876 - сумма по полю остатки после 2021 года, в соотношении до/после - 48,40% лекарственных препаратов не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хрусталева Е. Я. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Т. С. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
109388, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГУРЬЯНОВА, ДОМ 30, 770000000000164

Нет данных о результатах проверки