МИНЗДРАВ НСО

19 августа 2020 года — 15 сентября 2020 года

Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с поступлением информации от Управления по Новосибирской области Федеральной службы безопасности РФ от 14082020 вх 0114331420 об обращении незарегистрированного медицинского изделия и мотивированным представлением от 14082020 03391920 о необходимости проведения внеплановой проверкиЗадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «Халаты медицинские одноразовые по ТУ 141932003507589892020» производства ООО «ФрутЛайн» Россия г Новосибирск ул Фрунзе д80 офис 623 регистрационное удостоверение РЗН 202010913 от 22062020 для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности7 Предметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Поступление информации от Управления по Новосибирской области Федеральной службы безопасности РФ об обращении незарегистрированного медицинского изделия

Ф. И. О.	Должность
Бадер Тс	Специалистэксперт
Гладких Нв	Старший инспектор
Бессоненко Юа	Главный инспектор
Ильгова Ла	Начальник отдела
Тюрин Вс	Заведующий лабораторией

630011 Новосибирская обл Новосибирск г Красный пркт дом 18

15 сентября 2020 года