Проверка № 541904165355 от 26 декабря 2019 года

ООО "АПТЕКА "БИРЮЗА-ФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
26 декабря 2019 года — 30 января 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "БИРЮЗА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с обращением гражданина № 01-11-1182/19 от 23.12.2019 года и на основании мотивированного представления № 03-39-28/19 от 24.12.2019 года. Задачей настоящей проверки является: - проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению и уничтожению лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
В связи с обращением гражданина № 01-11-1182/19 от 23.12.2019 года и на основании мотивированного представления № 03-39-28/19 от 24.12.2019 года

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гладких Наталья Вадимовна Старший государственный инспектор
Бессоненко Юлия Александровна Главный государственный инспектор
Ильгова Лариса Александровна Начальник отдела
Вардикова Тамара Ивановна Специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
630048, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Покрышкина, д. 6, помещение: 4 (этаж 1)

Дата составления акта о проведении проверки
30 января 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шрайнер Юлия Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Константинова Елена Александровна -представитель по доверенности от 18.03.2019 года № б/н ООО «Аптека «Бирюза-Фарм»

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п.п. 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 24, 26, 40, 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части хранения лекарственных препаратов. Обеспечить исполнение нарушений: перенести лекарственные препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Предписывает в срок до 30 марта 2020 года устранить выявленные нарушения законодательства .

Сведения о выданных предписаниях
1. № 01-15-09/20В срок до 30 марта 2020 года
Обеспечить исполнение:Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п.п. 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 24, 26, 40, 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части хранения лекарственных препаратов. Обеспечить исполнение нарушений: перенести лекарственные препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625007, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Депутатская, д. 80, корпус 1/1, литер А

Нет данных о результатах проверки