Проверка № 54230661000005466111 от 22 марта 2023 года

ООО "АПТЕКА "БИРЮЗА-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "БИРЮЗА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Аптека "Бирюза-Фарм" было выявлено по адресам: 630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 18/1, помещения: 22, 30/1, 32/2, 32/3, 32/4, 33 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 14 единиц лекарственных препаратов; 630048, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Покрышкина, д. 6, помещение: 4 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 5 единиц лекарственных препаратов; 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 85, помещения: 4-8, 69, 73, 77, 78 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 10 единиц лекарственных препаратов; 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 186/1, помещение: 4 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 4 единицы лекарственных препаратов; 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 14, помещения: 18, 19, 20, 21, 49 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 10 единиц лекарственных препаратов; 630061, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гребенщикова, д. 8, помещение: 2 (часть), 4-13 (этаж 1) (Аптечный пункт) 1 единица лекарственного препарата; с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625007, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ДЕПУТАТСКАЯ, Д. Д. 80, Корпус К. 1/1, ПОМЕЩ. 78

Нет данных о результатах проверки