Проверка № 54180702834947 от 3 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АВИЦЕННА"
Дата проведения
3 июля 2018 года — 30 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, на основании плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области, согласованного с прокуратурой Новосибирской области на 2018 год. Задачами настоящей проверки являются проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лях О. В. | Начальник отдела |
| Вардикова Т. И . | Специалист-эксперт |
| Долопчи Е. К. | Специалист-эксперт |
| Шестерня Т. А. | Старший государственный инспектор |
| Сердюкова М. В. | Старший государственный инспектор |
| Осадчук О. А. | Старший государственный инспектор |
| Меньщикова Л. С. | Старший государственный инспектор |
| Емельяненко И. В. | Старший государственный инспектор |
| Донец Н. С. | Старший государственный инспектор |
| Гайдабура А. А. | Старший государственный инспектор |
| Кисатова Л. Н. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Коммунистическая, дом 17, кабинет 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630007, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, 17
Дата составления акта о проведении проверки
30 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Селиванова Лариса Фёдоровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение подпункта «у» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1085.
Описание
Нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 19, 25, 37, 21, 47, 15, 16, 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 6, 4, 26, 32, 40, 42, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-26/18 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 19, 25, 37, 21, 47, 15, 16, 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 6, 4, 26, 32, 40, 42, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н, а именно - не имеется обозначенная зона для хранения выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; - выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств; - утрачены идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственных препаратов, позволяющие соблюдать условия хранения. -нет системы кондиционирования и пожарной сигнализации. - не осуществляется хранение лекарственных препаратов с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата; - не поддерживаются температурные режимы хранения, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей рег. досье лек препаратов, инструкции по мед. применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственных препаратов; - не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, треб. защиты от действия света; - не осуществляется хранение лек. средств, треб. защиты от воздействия повышенной температуры. - не отделены от зон хранения лекарственных препаратов бытовые помещения; - отделка помещений для хранения лек. препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли. | |
Описание
Нарушение Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-67/18 | В срок до 29 марта 2019 года |
| Обеспечить исполнение пп. д) п.4, пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» | |
Описание
Нарушение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-67/18 | В срок до 29 марта 2019 года |
| Обеспечить исполнение п. 6 , пп.4. п. 8 ст. 20, п.3 ч.1 ст.79, п.3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ