Проверка № 54180702834887 от 11 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО НКЦ ОИН "БИОТЕРАПИЯ"
Дата проведения
11 октября 2018 года — 8 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, на основании плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области, согласованного с прокуратурой Новосибирской области на 2018 год. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, проверка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверка соблюдения лицензиатом требований при обращении наркотических средств и психотропных веществ, проверка достоверности первичных статистических данных, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств, проверка соблюдения субъектами обращения правил уничтожения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Емельяненко И. В. | Старший государственный инспектор |
| Сердюкова М. В. | Старший государственный инспектор |
| Осадчук О. А. | Старший государственный инспектор |
| Пешков М. С. | Старший государственный инспектор |
| Баянина А. А. | Старший государственный инспектор |
| Лях О. В. | Начальник отдела |
| Меньщикова Л. С. | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Т. А. | Старший государственный инспектор |
| Кисатова Л. Н. | Начальник отдела |
| Вардикова Т. И. | Специалист-эксперт |
| Донец Н. С. | Главный государственный инспектор |
| Ильгова Л. А. | Старший государственный инспектор |
| Васильева О. Н. | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
633004, Новосибирская область, г. Бердск, улица Пушкина, дом 172
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Литвинов Игорь Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По пп. б) п.4 , пп. д) п.4, пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;нарушение п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-125/18 | В срок до 30 мая 2019 года |
| Обеспечить исполнение по пп. б) п.4, д) п.4, а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"; п.5 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" , пп.в) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
633004, Новосибирская область, город Бердск, улица Пушкина, дом 172
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Литвинов Игорь Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п 24, 11, 36, 37, 39, 40 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, п.п. 4, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-54/18 | В срок до 30 мая 2019 года |
| Обеспечить исполнение: статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п 24, 11, 36, 37, 39, 40 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, п.п. 4, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ