Проверка № 541800553041 от 16 июля 2018 года

АО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АВИЦЕННА"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

16 июля 2018 года — 10 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АВИЦЕННА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки

Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачи: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; государственного контроля за обращением медицинских изделий; проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований;

Правовое основание проведения проверки

В соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Донец Наталья Семёновна	Старший государственный инспектор
Хрусталева Елена Яковлевна	Руководитель
Ильгова Лариса Александровна	Старший государственный инспектор
Васильева Ольга Николаевна	Старший государственный инспектор
Шестерня Татьяна Алексеевна	Старший государственный инспектор
Сердюкова Мария Владимировна	Старший государственный инспектор
Емельяненко Ирина Валентиновна	Старший государственный инспектор
Меньщикова Любовь Сергеевна	Старший государственный инспектор
Осадчук Оксана Александровна	Старший государственный инспектор
Гайдабура Алена Алексеевна	Старший государственный инспектор
Кисатова Лариса Николаевна	Начальник отдела
Лях Ольга Валерьевна	Начальник отдела
Захарова Марина Владимировна	Заместитель руководителя

Объекты и итоги проверки

Адрес

630099, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Коммунистическая, дом 17, кабинет 7

Дата составления акта о проведении проверки

10 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Селиванова Л. Ф.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи: п. 9 Приложения №4 Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", не обеспечена работа круглосуточной дежурной бригады (в составе бригады отсутствует врач пластический хирург).

Сведения о выданных предписаниях

1. №04-28-71/18

Обеспечить исполнение пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи: п. 9 Приложения №4 Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", обеспечить в отделении пластической хирургии наличие круглосуточной дежурной бригады в составе которой есть врач-пластический хирург.

Описание

Статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. 3. п.п. 19, 25, 37, 47, 21, 47, 15, 16, 44 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", 4. п.п. 4, 6, 12 26, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.

Сведения о выданных предписаниях

1. 03-34-28/18

В срок до 10 октября 2018 года

Обеспечить исполнение: статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. 3. п.п. 19, 25, 37, 47, 21, 47, 15, 16, 44 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", 4. п.п. 4, 6, 12 26, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ