Проверка № 54170700989761 от 1 ноября 2017 года

ФГБУЗ МСЧ №163 ФМБА РОССИИ

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №163 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Лях О. В, Становкина Е. И, Вильгельм В. С. ,Гаммель С. А, Шако А. А, Донец Н. С, Меньщикова Л. С. , Шестерня Т. А	Нач.отд , нач.отд, ст. гос.инсп, ст.гос.инсп. ст.гос.инсп. ст.гос.инсп. ст.гос.инсп. ст.гос.инсп.

Объекты и итоги проверки

Адрес

630559, Российская Федерация, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, АБК, корпус 14

Дата составления акта о проведении проверки

12 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Кузубов Владимир Иванович, Начальник Фгбуз Мсч 163 Рыднюк Наталья Николаевна-Заместитель Начальника Фгбуз Мсч 163 Петраш Елена Владимировна-Старшая Медицинская Сестра Фгбуз Мсч 163

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" Приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" в части неисполнения стандарта оснащения кабинета, Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" в части неисполнения стандарта оснащения кабинета, Приказа Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" в части неисполнения стандарта оснащения кабинета, Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" , Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" в части неисполнения стандарта оснащения кабинета, Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология" в части неисполнения стандарта оснащения кабинета, Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" , Обеспечить исполнение приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия".

Сведения о выданных предписаниях

1. №04-28-111/17

В срок до 12 июня 2018 года

Обеспечить исполнение Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" ; Приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" ; Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"; Приказа Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ";Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"; Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" ;Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология";Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" ;Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы";Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"; Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия".

Описание

Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств" Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" п.3 ст.38 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Не соблюдаются требования п. 3, 4, 5, 20 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – в медицинской организации не разработан порядок участия медицинских и фармацевтических представителей в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 03-34-37/17

В срок до 28 февраля 2018 года

В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности, при этом в зону карантина данный лекарственный препарат не помещены (раздел акта «контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»); Вести учет препаратов с ограниченным сроком годности (на бумажном носителе с архивацией), при необходимости перемещать лекарственные препараты в карантинную зону. В нарушение требований Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" – на медицинских изделиях отсутствует информация на русском языке ро наименовании изделия, его назначении, не указан номер регистрационного удостворения; Устранить нарушение – обеспечить наличие необходимой информации, содержащей сведения о наименовании мед.изделия изложенной на упаковке, листе-вкладыше или иным способом. В нарушение п.3 ст.38 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» – выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности, также выявлено медицинское изделие, которое хранится в холодильнике совместно с лекарственными препаратами; Устранить нарушение. Предоставить документы, подтверждающие списание и уничтожение медицинских изделий с истекшими сроками годности. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий. Не соблюдаются требования п. 3, 4, 5, 20 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" Не соблюдаются требования ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Описание

Обеспечить исполнение Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", в части ведения медицинской документации и соблюдения алгоритма предсменных осмотров. Обеспечить исполнение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», Приказа Минздрава России от 10.02.2016 N 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», -в части соответствия занимаемой должности специалистов уровню профессионального образования Обеспечить исполнение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - ст. 100 в части наличия сертификатов у специалистов; - ст. 90 в части обеспечения внутреннего контроля качества проведенных предрейсовых медицинских осмотров; - ст. 48 в части исключения из состава врачебной комиссии, специалиста со средним медицинским образованием. Обеспечить исполнение Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части сформированной 3- уровневой системы контроля в первичной медицинской документации

Сведения о выданных предписаниях

1. № 04-28-111/17

В срок до 12 июня 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ