Проверка № 54170700989735 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУ "ВОЙСКОВАЯ ЧАСТЬ 34148"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1 Становкина Екатерина Ивановна 2 Савнонина Наталия Борисовна 3 Махагаров Сергей Олегович . Экспертные Организации : 1 Фгбу Вниимт 2 Красноярский Филиал Фгбу Имц | 1начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2 зам. начальника отдела. 3 старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630086, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Солидарности, пгт Пашино
Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Командира Ботальона Начальник Медицинской Части Косов Павел Александрович,
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не назначены, приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета . Не соблюдается порядок допуска лиц, нарушаются требования п.4 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 (ред. от 24.12.2014)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПРОТОКОЛ № 26/17 по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица – заведующей лабораторным отделением . ПРОТОКОЛ № 25/17 по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица – старшей медицинской сестры приемного отделения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34 - 5/17 | В срок до 28 апреля 2017 года |
| 1. В нарушение ст. 58.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 5 Правил регистрации.., п. 10 Правил ведения и хранения.. приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: (см.раздел акта «гос.надзор за обращением лекарственных средств)) - в мед. организации ответственные лица за ведение и хранение журналов ПКУ не назначены, приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета Соблюдать порядок предметно-количественного учета, назначить уполномоченных лиц за ведение и хранение журналов учета, приходные и расходные документы хранить вместе с журналом. В нарушение требований Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений") п.5 б – не соблюдается порядок допуска лиц, нарушаются требования п.4 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 (ред. от 24.12.2014) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", а именно: согласно приказу войсковой части 46195 №3 от 10.01.2017 к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами допущены в том числе Чеботарь А.В., Тимофеев В.А., Халиков С.Р, получено заключение ФСК №269 от 10.05.2016г, однако справки врача-нарколога и врача-психиатра об отсутствии у данные работников соответствующих заболеваний отсутствуют. При этом Тимофеев В.А, Чеботать С. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ