Проверка № 53250661000020136097 от 1 декабря 2025 года
ООО "ПАРАЦЕЛЬС"
Дата проведения
1 декабря 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью "Парацельс" (далее – Общество) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01186-69/00563256 от 01.12.2020, выданную министерством здравоохранения Тверской области, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 22а, выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании) установлены лицензионные требования. В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (пп. "н" п. 6 Положения о лицензировании); - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Положение о ЕГИСЗ), посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг (пп. "р" п. 6 Положения о лицензировании). В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области 19.11.2025 запросил у Общества пояснения по фактам, изложенным в обращении гр. Веселовой О.А. Согласно документам, представленным Обществом в пояснениях, в аптечном пункте Общества по адресу: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 22а работают в должности «Консультант» Л.Т.А. и К.А.А. и имеют среднее фармацевтическое образование. В соответствии представленной Обществом должностной инструкцией консультанты обеспечивают условия хранения лекарственных средств и проводят мероприятия по организации лекарственного обеспечения. Документов о наличии сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у консультантов Л.Т.А. и К.А.А. Обществом не представлено. По состоянию на 01.12.2025г. в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) Обществом не размещены сведения об образовании консультантов Общества Л.Т.А. и К.А.А. Отсутствие сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у работников Общества, деятельность которых непосредственно связана с хранением лекарственных препаратов, и неразмещение Обществом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в установленном порядке в ЕГИСЗ сведений о фармацевтических работниках может свидетельствовать об осуществлении работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, с нарушениями обязательных требований, предусмотренных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дробышева Инна Валентиновна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Романова Людмила Викторовна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г Великий Новгород, ул Великая, д 22а
Нет данных о результатах проверки
