Проверка № 53250661000020136097 от 1 декабря 2025 года

ООО "ПАРАЦЕЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 декабря 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью "Парацельс" (далее – Общество) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01186-69/00563256 от 01.12.2020, выданную министерством здравоохранения Тверской области, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 22а, выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании) установлены лицензионные требования. В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (пп. "н" п. 6 Положения о лицензировании); - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Положение о ЕГИСЗ), посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг (пп. "р" п. 6 Положения о лицензировании). В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области 19.11.2025 запросил у Общества пояснения по фактам, изложенным в обращении гр. Веселовой О.А. Согласно документам, представленным Обществом в пояснениях, в аптечном пункте Общества по адресу: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 22а работают в должности «Консультант» Л.Т.А. и К.А.А. и имеют среднее фармацевтическое образование. В соответствии представленной Обществом должностной инструкцией консультанты обеспечивают условия хранения лекарственных средств и проводят мероприятия по организации лекарственного обеспечения. Документов о наличии сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у консультантов Л.Т.А. и К.А.А. Обществом не представлено. По состоянию на 01.12.2025г. в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) Обществом не размещены сведения об образовании консультантов Общества Л.Т.А. и К.А.А. Отсутствие сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у работников Общества, деятельность которых непосредственно связана с хранением лекарственных препаратов, и неразмещение Обществом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в установленном порядке в ЕГИСЗ сведений о фармацевтических работниках может свидетельствовать об осуществлении работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, с нарушениями обязательных требований, предусмотренных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дробышева Инна Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Романова Людмила Викторовна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
г Великий Новгород, ул Великая, д 22а

Нет данных о результатах проверки