Проверка № 33240661000011153049 от 28 июня 2024 года

ООО "ПАРАЦЕЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Предостережение
При рассмотрении материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлено следующее. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области через Платформу обратной связи (https://pos.gosuslugi.ru) поступило обращение Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024), согласно которому заявитель указывает, что на Октябрьском проспекте, 36, находится аптека Алоэ. Входная группа в отвратительном состоянии. Ступени разрушены, пандуса нет. На кнопку персонал не реагирует. Пришлось с коляской и грудным ребенком забираться на эту лестницу. Просит принять меры в отношении собственника и привести входную группу в надлежащий вид. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Парацельс» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01186-69/00563256 от 01.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 600017, Владимирская область, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 36, нежилое помещение, помещения № 19а,21,23,24,25, часть помещения №27, часть помещения №27а, расположенное на 1-ом этаже (согласно плана помещения) (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, установлено, что субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц. Однако, в результате анализа материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлены признаки осуществления ООО «Парацельс» фармацевтической деятельности нарушением требований подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО «Парацельс» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Смирнова Екатерина Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197375, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. МАРШАЛА НОВИКОВА, Д. Д. 28, Корпус К. 2 ЛИТЕР А,

Нет данных о результатах проверки