ООО "УЛЫБКА ПЛЮС"

При анализе данных ФГИС МДЛП выявлен факт наличия в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.11.2025 у общества с ограниченной ответственностью "Улыбка Плюс" (далее – Общество) на остатках числятся 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Артикаин с адреналином форте, серии 1240922 со сроком годности 01.04.2025 (3 упаковки), Артикаин с адреналином форте, серии 1371022 со сроком годности 01.05.2025 (2 упаковки), Артикаин с адреналином форте, серии 1541122 со сроком годности 01.06.2025 (1 упаковка), Артикаин ИНИБСА, серии 2427S06 со сроком годности 31.03.2023 (1 упаковка). Общество, ИНН 5307008009, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00305497 от 19.04.2016 по адресу места осуществления деятельности: 174260, Новгородская область, р-н Маловишерский, г. Малая Вишера, ул. 50 лет Октября, д. 12. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств. Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП при обороте и внутреннем перемещении лекарственных препаратов, приведены в приложении № 6 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о системе МДЛП). Пунктом 46 Положения о системе МДЛП, установлены сроки внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).