ООО "КРИСТАЛЛ"

На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения от 22.04.2022 г. № 01ВП-7/22 Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области проводится на постоянной основе мониторинг за свое-временным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Фе-дерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе монито-ринга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росзд-равнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мо-ниторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзо-ра) в сфере обращения лекарственных средств. При анализе данных ФГИС МДЛП выявлен факт наличия в ФГИС МДЛП ле-карственных препаратов с истекшим сроком годности. Согласно данным ФГИС МДЛП на 11.04.2025 у общества с ограниченной ответственностью «Кристалл» (далее – Общество) на остатках числятся 4 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адреналин-СОЛОфарм серии 020122 со сроком годности 31.12.2024. Общество, ИНН 5322015392, адрес места нахождения: 175202, Новгородская область, Старорусский район, г. Старая Русса, улица Трибуны, дом 14Г, корпус 2, строение 1, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00358119 от 20.11.2020, выданную министерством здравоохране-ния Новгородской области, и является субъектом обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств - раз-работка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, го-сударственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль каче-ства, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Феде-рацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В силу п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные прика-зом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, при выявлении лекарст-венных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (ка-рантинной) зоне. Пунктом 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).