Проверка № 53230661000007605705 от 21 сентября 2023 года

ООО "ПОДОРОЖНИК"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
21 сентября 2023 года — 1 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОДОРОЖНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля качества лекарственных средств контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО "Подорожник" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО "Подорожник" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО "Подорожник", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества (если данных нет в ИС МДЛП); 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юревич Александра Викторовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
443083, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 77,

Нет данных о результатах проверки