БУЗ УР "ГКБ №6 МЗ УР"

По информации ФБУ «Удмуртский ЦСМ», указанной в листе регистрации нарушений в области обеспечения единства измерений, факторов и обстоятельств, создающих предпосылки к таким нарушениям (далее – лист регистрации нарушений), полученной Управления метрологии, государственного контроля и надзора Росстандарта (вх. № 168 от 26.02.2025), бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № 6 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (БУЗ УР «ГКБ № 6 МЗ УР»), ИНН 1826000510, по адресу: Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 81 при осуществлении деятельности в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения возможно нарушает обязательные требования части 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений») в части непредставления на поверку по окончании межповерочного интервала средства измерений: монитор пациента, заводской номер CV-21107406, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 51055-12, поверка проведена 14.12.2020, межповерочный интервал 1 год, срок поверки истек 13.12.2021. В соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц основным видом деятельности БУЗ УР «ГКБ № 6 МЗ УР» является деятельность больничных организаций (код деятельности 86.10), т.е. медицинская деятельность (лицензии №№ ЛО-18-01-000059 от 09.06.2008, ЛО-18-01-000231 от 22.04.2009), осуществляемая в области здравоохранения. Согласно подпункта 1 части 3 статьи 1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»; пунктов 1.1, 1.6 Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847, далее – Перечень измерений), сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, выполняемые при осуществлении деятельности в области здравоохранения, в том числе: измерение температуры тела человека контактным методом; измерение артериального давления крови (неинвазивное). Монитор пациента моделей МЕС-1000, МЕС-1200, МЕС-2000 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 51055-12) согласно информации, имеющейся в описании типа указанного средства измерений, предназначен, в том числе для измерения температуры тела человека контактным методом и измерения артериального давления крови (неинвазивного). Согласно информации, имеющейся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, 14.12.2020 была проведена поверка монитора пациента, заводской номер CV-21107406 по каналам измерений, относящимся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений – температуры и артериального давления (АД). Одними из целей Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» являются защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений; обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности (пункты 2, 3 части 1 статьи 1). Согласно подпункту 1 части 3 статьи 1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», раздела 1 Перечня измерений сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения. Частью 1 статьи 5 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» установлено, что измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Частью 1 статьи 9 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» установлено, что в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации, в том числе после ремонта, – периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Учитывая вышеизложенное, можно предположить, что БУЗ УР «ГКБ № 6 МЗ УР» при выполнении измерений температуры тела человека контактным методом и измерений артериального давления крови (неинвазивно) применяет средство измерений, не прошедшее в установленном порядке поверку. Применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения средств измерений, не прошедших в установленном порядке поверку может привести к недостоверным результатам измерений и повлечь угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью человека. К несоблюдению обязательных требований Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», могут привести следующие действия (бездействия) юридического лица – БУЗ УР «ГКБ № 6 МЗ УР» и его должностных лиц: отсутствие надлежащего контроля за применением средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений БУЗ УР «ГКБ № 6 МЗ УР» объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложено принять меры по обеспечению соблюдения требований, установленных Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» при выполнении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: 1) применять средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований; 2) своевременно представлять средства измерений на поверку.