ООО "СЕЛЕНА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Селена» (ИНН 5258131920, ОГРН 1165275030997, действующая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00285518 от 03.10.2020), расположенной по адресу: 603159, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, набережная Волжская, д. 16, помещение П2, комнаты №№ 7-11, 31.08.2024 в 10:27 возможно была осуществлена реализация пустой картонной пачки лекарственного препарата «Коделак Нео». Кроме того, сотрудником данной аптечной организации 31.08.2024 в 10:27 при реализации указанного лекарственного препарата возможно не была выполнена функция по продаже товаров аптечного ассортимента надлежащего качества. Также, сотрудником данной аптечной организации 01.09.2024 возможно не была предоставлена достоверная информация о товарах аптечного ассортимента (в частности, о лекарственном препарате «Коделак Нео»), их стоимости. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп.а,б (в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости) п.15, п.44, п.50 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016; 3) п.44,45,46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».