Проверка № 52240661000011740636 от 13 августа 2024 года
ООО "АРИНА"
Дата проведения
13 августа 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено следующее: - не размещение Обществом с ограниченной ответственностью «Арина» (ИНН 5263145333), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00265783 от 23.12.2020, в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ соответственно сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе по размещению необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лосев Михаил Алексеевич | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Щукин Сергей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606042, обл. Нижегородская, г. Дзержинск, п. Горбатовка, ул. Восточная, д 19
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки