Проверка № 52240661000011740636 от 13 августа 2024 года

ООО "АРИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено следующее: - не размещение Обществом с ограниченной ответственностью «Арина» (ИНН 5263145333), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00265783 от 23.12.2020, в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ соответственно сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе по размещению необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лосев Михаил Алексеевич Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Щукин Сергей Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
606042, обл. Нижегородская, г. Дзержинск, п. Горбатовка, ул. Восточная, д 19

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки