Проверка № 52220661000004251180 от 22 ноября 2022 года
ООО "АРИНА"
Дата проведения
22 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 22.11.2022 у ООО «Арина» (ИНН 5263145333; ОГРН 1205200042750), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00265783 от 23.12.2020, по адресу местонахождения: - 603063, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, пос. Новое Доскино, 13 линия, д. 33, часть нежилого помещения №7 (тип объекта: аптечный пункт) в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: - 603063, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, пос. Новое Доскино, 13 линия, д. 33, часть нежилого помещения №7 (тип объекта: аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Ибупрофен Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Нитроглицерин, Панкреатин, Тетрациклин. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Соболева А. А. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603068, Нижегородская область, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ВОЛЖСКАЯ, Д. 16, 58
Нет данных о результатах проверки