ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 01.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01160-43/00563363 от 23.12.2020, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 20041 упаковки. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Эликвис/Беталок Зок/Метипред/Амоксиклав/Амоксиклав Квиктаб/Нурофен для детей; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 83 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Эликвис», 62 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Беталок Зок», 29 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метипред», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав», 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав Квиктаб», 5 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Нурофен для детей», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 61407 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 2. По состоянию на 01.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344) в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 606130, Нижегородская область, р-н Павловский, р.п. Тумботино, ул. Кирова, д. 70, помещения №№3, 4 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, бисакодил, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, панкреатин, аскорбиновая кислота, нитроглицерин, клотримазол, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, ацетилцистеин, тетрациклин; - 606408, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Коммунистическая, д. 11, пом. П1 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, дротаверин, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, аскорбиновая кислота, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, диклофенак, тетрациклин; - 603128, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовский район, пр-кт Кораблестроителей, д. 4, пом. П10 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, дротаверин, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, аскорбиновая кислота, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, парацетамол, тетрациклин; - 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4 стр. 4 (Аптечный пункт): сеннозиды A и B, гидрокортизон, кагоцел; - 603111, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, пер. Моторный, д. 4 к. 2, помещение П2/2 (Аптечный пункт): сеннозиды A и B, нитроглицерин. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП, по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».