ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"

Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 27.02.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 311 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартное значение): Галоперидол/ Респеридон; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется соответственно 24 упаковки лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Галоперидол деканоат и Галоперидол-ратиофарм; 25 упаковок лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Рисперидон-С3, Рисперидон-КРКА, Рисперидон-ВЕРТЕКС. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 99475 упаковок лекарственных препаратов. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. По состоянию на 27.02.2024 у Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир», (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01160-43/00563363 от 23.12.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в том числе, по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 603158, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, пр-т Кораблестроителей, д.22, корпус 2, пом. П15, 1 этаж, литер А (Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 607511, Нижегородская область, Сергачский муниципальный район, городское поселение город Сергач, г. Сергач, Ул. Свердлова, дом 6, помещение П1 (Аптечный пункт): Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты; - 606026, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Гайдара, д. 34, помещение П4 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, г. Дзержинск, ул. Красноармейская, д. 26, П8, часть нежилого помещения №2, 1 этаж (Аптечный пункт): Бисакодил, Гидрокортизон; - 606443, Нижегородская область, городской округ город Бор, г. Бор, ул.Чугунова, д. 1, помещение 63 (Аптечный пункт): Гидрокортизон; - 606407, Нижегородская область, Балахнинский район, г. Балахна, ул. Горького, д. 30, пом. П2 ( Аптечный пункт): Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В; - 606039, Нижегородская область, г. Дзержинск, б-р Космонавтов, д. 11А, пом. п2, часть нежилого помещения п2 ( Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 603136, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Романтиков, д. 8, пом. П4 (Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 603043, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, пр-кт Октября, д. 18, пом. П9 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 607230, Нижегородская область, г. Арзамас, б-р Комсомольский, д. 5/1, пом. 60, нежилое помещение № 15, часть нежилого помещения № 16 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 603095, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Львовская, д. 3, пом. П8 (Аптечный пункт): Бисакодил; - 603004, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт. Октября, д. 9А (Аптечный пункт): Бифидобактерии бифидум; - 607510, Нижегородская область, Сергачский район, г. Сергач, ул. Советская, д. 32 помещения № 1, 2 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 606015, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Ситнова, д. 2, пом. Р5, часть нежилого помещения № 2 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 607440, Нижегородская область, Бутурлинский район, р. п. Бутурлино, ул. Ленина, д. 32 часть нежилого помещения № 3 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 606023, Нижегородская область, г. Дзержинск, пр-кт Ленина, д. 52/14, помещение П9 ( Аптечный пункт): Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; - 606031, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Рудольфа Удриса, д. 4, пом. ПГ (Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 606007, Нижегородская область, г.о. город Дзержинск, г. Дзержинск, пр-кт Чкалова, д. 49, пом. П2, часть нежилого помещения №7 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил, Гидрокортизон; - 603096, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Светлоярская, д. 21, помещение П3 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 606130, Нижегородская область, р-н Павловский, р.п. Тумботино, ул. Кирова, д. 70, помещения №№3, 4 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4 стр. 4 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 607100, Нижегородская область, г.о. Навашинский, город Навашино, проспект Корабелов, д. 3, помещение № 1, часть нежилого помещения №2 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»