ООО "ГРАЦИЯФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» (ИНН 5260406072, ОГРН 1155260002754) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д.14, помещение П1, рецепт от 14 мая 2023 г., оформленный на лекарственный препарат МНН Пароксетин с нарушением правил, при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата возможно не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». Также, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» возможно не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан данный рецепт, о факте нарушения правил оформления рецептов. Кроме того, фармацевтический работник вышеуказанной аптечной организации при отпуске лекарственного препарата по указанному рецепту, при проставлении отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата не указал фамилию, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) пп.5 п.15 (в части указания фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат), п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» обязательных требований: ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.5 п.15 (в части указания фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат), п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».