ООО "ВИТАМИНКА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 12.04.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «Витаминка» (ИНН 5227005066, ОГРН 1065221003781), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00265739 от 26.11.2018, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 607910, Нижегородская область, р-н Починковский, с. Починки, ул. 2-я линия, зд. 2А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): изосорбида мононитрат, гидрохлоротиазид. 2. По состоянию на 12.04.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «Витаминка» (ИНН 5227005066, ОГРН 1065221003781) числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 268 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Амоксиклав; Дата последней операции: по 01.01.2022; ИНН/ИТИН владельца: 5227005066; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2022; во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Нурофен для детей; Дата последней операции: по 31.10.2021; ИНН/ИТИН владельца: 5227005066; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 6 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Нурофен для детей», последние даты операций с которыми были совершены до 31.10.2021. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. Кроме того, согласно материалам проверки КУСП № 256 от 30.01.2023, поступившим в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации «Починковский» (Вх.№В52-872/23 от 14.02.2023), а также согласно документам в соответствии с письмом Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка» от 03.03.2023 (Вх. №В52-1163/23 от 03.03.2023), представленным в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, лекарственный препарат «КАРБАМАЗЕПИН ВЕЛФАРМ» был реализован 30.01.2023 в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка», расположенной по адресу: 607900, Нижегородская область, Починковский район, Ужовка, ул. Гагарина, 32 комнаты №№ 1-3, 7, 8. Вместе с тем, ФГИС МДЛП по состоянию на 11.04.2023 не содержит сведений о приемке и выбытии данного лекарственного препарата в вышеуказанной аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».