Проверка № 52220661000004251306 от 22 ноября 2022 года

ООО "ВИТАМИНКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИНКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 22.11.2022 у ООО «ВИТАМИНКА» (ИНН 5227005066; ОГРН 1065221003781), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00265739 от 26.11.2018, по адресу местонахождения: - 607910, Нижегородская область, Починковский район, с. Починки, ул. Коммунистическая, д. 43 А (тип объекта: аптека готовых лекарственных форм), в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: - по адресу осуществление фармацевтической деятельности: 607910, Нижегородская область, Починковский район, с. Починки, ул. Коммунистическая, д. 43 А (тип объекта: аптека готовых лекарственных форм): аминофиллин, амлодипин, амоксициллин, аскорбиновая кислота, атенолол, аторвастатин, ацетилцистеин, беклометазон, бифидобактерии бифидум, верапамил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, дексаметазон, диклофенак, доксициклин, дротаверин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, каптоприл, клотримазол, ко-тримоксазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, нифедипин, осельтамивир, сальбутамол, спиронолактон, тетрациклин, умифеновир, фамотидин, флуконазол, фуросемид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Д. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Таратина Е. А. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607900, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ПОЧИНКОВСКИЙ, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 32, 520360000750002

Нет данных о результатах проверки