Проверка № 52220661000004586044 от 22 декабря 2022 года
ЗАО "АКСИС"
Дата проведения
22 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 22.12.2022 у Закрытого акционерного общества «Аксис» (ИНН 5260009580), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00270321 от 14.11.2019, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190, литер А, здание больницы, административный корпус (Аптечный пункт): бисакодил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, - 603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Канавинский район, Московское шоссе, д. 9, пом. П6 (Аптечный пункт): аскорбиновая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, нитроглицерин, сеннозиды А и В, тетрациклин. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Таратина Е. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603000, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, БОЛЬШАЯ ПОКРОВСКАЯ, 75, 520000010000108
Нет данных о результатах проверки
