Проверка № 52220541000001644520 от 14 февраля 2022 года
ГБУЗ НО "ГКБ №13 АВТОЗАВОДСКОГО РАЙОНА"
Дата проведения
14 февраля 2022 года — 28 февраля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 153 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия; 2) ф. № 494/у-1 «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии»; ф. № 494/у «Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования»; ф. № 421/1у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»; 3) документация, подтверждающая контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; 4) паспорт, карточка учёта основных средств медицинских изделий, обеспечивающие установленные условия хранения реагентов в клинико – диагностической лаборатории; 5) медицинские карты стационарных больных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603018, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПАТРИОТОВ, 51, 520000010000819
Нет данных о результатах проверки
