Проверка № 52210661000001382309 от 22 ноября 2021 года

ООО "ГРАЦИЯФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 ноября 2021 года — 22 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения обращения гражданина Ф.В.В., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Вх.№09-Ф-54593 от 29.10.2021) по вопросу отказа в предоставлении книги отзывов и предложений в аптечной организации ООО «Грацияфарм», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Батумская ул., д. 1А, помещение П2, были установлены признаки нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н (далее – Правила), а именно п. 58 Правил: каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5. п.п. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 №1081, в части несоблюдения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, п. 58 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Д. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Соболева А. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179

Нет данных о результатах проверки